浙食药监械(准)字2011第2400005号

浙江奥的特生物技术有限公司

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浙江省桐庐县富春江镇芦茨村

尿素氮检测试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法)

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R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2R2：20ml×2 R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3R2：60ml×1 R1：80ml×4 R2：20ml×4 R1：80ml×4R2：80ml×1 R1：80ml×6 R2：20ml×6 R1：80ml×6R2：60ml×2 R1：80ml×8 R2：20ml×8 R1：80ml×8R2：80ml×2 R1：48ml×1 R2：12ml×1 R1：48ml×2R2：24ml×1 R1：48ml×2 R2：12ml×2 R1：48ml×3R2：12ml×3 R1：48ml×3 R2：36ml×1 R1：72ml×2R2：36ml×1 R1：48ml×4 R2：24ml×2 R1：48ml×4R2：48ml×1 R1：72ml×4 R2：72ml×1 R1：48ml×8R2：12ml×8 R1：48ml×8 R2：24ml×4 R1：48ml×8R2：48ml×2 R1：30ml×4 R2：15ml×2 R1：24ml×4R2：6ml×4 8×60T 16×60T 200test×1 200test×2500T(R1：1×8mL R2：1×22mL) R1：66ml×6 R2：43ml×6，R1：470ml×4 R2：293ml×4 R1：400ml×1R2：100ml ×1 R1：400ml×4 R2：100ml×4

该试剂盒采用尿酶-谷氨酸脱氢酶法，由双试剂组成，试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、谷氨酸脱氢酶(1000U/L)、α-酮戊二酸(8.0mmol/L)；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、尿酶(2000U/L)、还原型辅酶Ⅰ(0.8mmol/L)试剂盒的线性范围为0～35.7mmol/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度的相对偏差应≤10%；试剂盒的空白吸光度A340nm(光径1cm)应大于等于1.20；灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤1.0 mmol/L。

用于检测人体血清中尿素氮(BUN)的量。

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2011.01.14

2015.01.14

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