浙食药监械(准)字2011第2400010号

浙江奥的特生物技术有限公司

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浙江省桐庐县富春江镇芦茨村

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

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R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2R2：20ml×2 R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3R2：60ml×1 R1：80ml×4 R2：20ml×4 R1：80ml×4R2：80ml×1 R1：80ml×6 R2：20ml×6 R1：80ml×6R2：60ml×2 R1：80ml×8 R2：20ml×8 R1：80ml×8R2：80ml×2 R1：48ml×1 R2：12ml×1 R1：48ml×2R2：24ml×1 R1：48ml×2 R2：12ml×2 R1：48ml×3R2：12ml×3 R1：48ml×3 R2：36ml×1 R1：72ml×2R2：36ml×1 R1：48ml×4 R2：24ml×2 R1：48ml×4R2：48ml×1 R1：72ml×4 R2：72ml×1 R1：48ml×8R2：12ml×8 R1：48ml×8 R2：24ml×4 R1：48ml×8R2：48ml×2 R1：30ml×4 R2：15ml×2 R1：24ml×4R2：6ml×4 8×60T 16×60T 200test×1 200test×2R1：20ml×4 R2：5ml×4 100T(R1：10ml×1 R2：5ml×1)

该试剂盒采用免疫抑制法，由双试剂组成，试剂1：咪唑缓冲液(100mmol/L)、N-乙酰半胱氨酸(20mmol/L)、辅酶Ⅰ(2.5mmol/L)、葡萄糖(25mmol/L)、乙二氨四乙酸(2.5mmol/L)、羊抗人CK-M抗体(＞2000U/L)、2-氨基－2－甲基－1－丙醇(13mmol/L)、己糖激酶(3.5KU/L)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(2.5KU/L)、腺嘌呤二磷酸腺苷(2mmol/L)；试剂2：咪唑缓冲液(100mmol/L)、磷酸肌酸(150mmol/L)试剂盒的线性范围为0～1000U/L，r应不小于0.990:；批内精密度CV应≤5.0%，批间精密度≤6.0%；准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内；试剂盒的空白吸光度A340nm(光径1cm)应小于等于0.4；灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤5.0U/L

用于检测人体血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。

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2011.01.14

2015.01.14

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