浙食药监械(准)字2011第2400020号

浙江奥的特生物技术有限公司

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浙江省桐庐县富春江镇芦茨村

碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)

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R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2R2：20ml×2 R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3R2：60ml×1 R1：80ml×4 R2：20ml×4 R1：80ml×4R2：80ml×1 R1：80ml×6 R2：20ml×6 R1：80ml×6R2：60ml×2 R1：80ml×8 R2：20ml×8 R1：80ml×8R2：80ml×2 R1：48ml×1 R2：12ml×1 R1：48ml×2R2：24ml×1 R1：48ml×2 R2：12ml×2 R1：48ml×3R2：12ml×3 R1：48ml×3 R2：36ml×1 R1：72ml×2R2：36ml×1 R1：48ml×4 R2：24ml×2 R1：48ml×4R2：48ml×1 R1：72ml×4 R2：72ml×1 R1：48ml×8R2：12ml×8 R1：48ml×8 R2：24ml×4 R1：48ml×8R2：48ml×2 R1：30ml×4 R2：15ml×2 R1：24ml×4R2：6ml×4 8×60T 16×60T 200test×1 200test×2R1：66ml×6 R2：16ml×6 R1：653ml×4 R2：146ml×4 400T(R1：1×33mL R2：1×10mL) 2×400T(R1：2 ×100mL R2：2×15mL)

该试剂盒采用连续监测法，由双试剂组成，R1：2-氨基－2－甲基－1－丙醇缓冲液(1.0mol/L、 pH 10.3-10.7)、醋酸镁(2.0mmol/L)；R2：2-氨基－2－甲基－1－丙醇缓冲液(1.0mol/L、 pH10.3-10.7)、对硝基苯磷酸二钠(30mmol/L)、醋酸镁(2.0mmol/L)。试剂盒的线性范围为0～550U/L,r应不小于0.990；批内精密度CV应≤3.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度的相对偏差应≤10%；试剂盒的空白吸光度A405nm(光径1cm)应小于等于0.8；灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤3.0U/L。

用于检测人血清中碱性磷酸酶(ALP)的活性。

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2011.01.14

2015.01.14

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