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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >铁离子检测试剂盒(亚铁嗪法)
铁离子检测试剂盒(亚铁嗪法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400021号
注册证编号
浙江奥的特生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省桐庐县富春江镇芦茨村
产品名称
铁离子检测试剂盒(亚铁嗪法)
管理类别
2
型号规格
R：60ml×1 R：80ml×3 R：80ml×1 R：60ml×2 R：80ml×2 R：60ml×3 R：60ml×4 R：80ml×4 R：60ml×5 R：80ml×5 R：60ml×6 R：60ml×8 R：80ml×6 R：80ml×8 R：50ml×2 R：50ml×4 R：30ml×4 8×72T 16×72T 300test×1 300test×2
结构及组成
该试剂盒采用亚铁嗪法，为液体单试剂。试剂组成：柠檬酸(200mmol/L)、硫脲(115mmol/L)、Tritonx-100(5ml/L)、亚铁嗪(3.7mol/L)试剂盒的线性范围为0.1～90μmol/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度的相对偏差应≤10%；试剂盒的空白吸光度A560nm(光径1cm)应小于等于0.2。 灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤3.0µmol/L
适用范围
用于检测人体血清中铁离子(Fe)的量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.01.14
有效期至
2015.01.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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