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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >锌离子检测试剂盒(络合比色法)
锌离子检测试剂盒(络合比色法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400024号
注册证编号
浙江奥的特生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省桐庐县富春江镇芦茨村
产品名称
锌离子检测试剂盒(络合比色法)
管理类别
2
型号规格
R:60ml×1 R:80ml×3 R:80ml×1 R:60ml×2 R:80ml×2 R:60ml×3 R:60ml×4 R:80ml×4 R:60ml×5 R:80ml×5 R:60ml×6 R:60ml×8 R:80ml×6 R:80ml×8 R:50ml×2 R:50ml×4 R:30ml×4 8×72T 16×72T 300test×1 300test×2
结构及组成
该试剂盒采用络合比色法,为液体单试剂,试剂组成:碳酸缓冲液(0.2mol/L)、2-〔(5-溴-2-吡啶)-偶氮〕-5二乙胺基苯酚(Br-PADAP,0.32g/L)、Tritonx-100(1g/L)、甘氨酸(10mmol/L)试剂盒的线性范围为0.2~61.2μmol/L,r应不小于0.990;批内精密度CV应≤4.0%,批间精密度CV应≤5.0%;准确度的相对偏差应≤10%;试剂盒的空白吸光度A546nm(光径1cm)应小于等于0.30。灵敏度(最低检测限):试剂检测下限≤3.0μmol/L
适用范围
用于检测人体血清、血浆、脑脊液或尿液中锌离子(Zn)的量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.14
有效期至
2015.01.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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