浙食药监械(准)字2011第2400037号

浙江奥的特生物技术有限公司

/

浙江省桐庐县富春江镇芦茨村

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

2

R1：60ml×1 R2：20ml×1 R1：60ml×2R2：20ml×2 R1：60ml×2 R2：40ml×1R1：60ml×3R2：20ml×3 R1：60ml×3 R2：60ml×1 R1：60ml×4R2：20ml×4R1：60ml×4 R2：80ml×1 R1：60ml×4R2：40ml×2 R1：60ml×6 R2：20ml×6R1：60ml×6R2：60ml×2 R1：60ml×8 R2：20ml×8 R1：60ml×8R2：40ml×4R1：60ml×8 R2：80ml×2 R1：45ml×1R2：15ml×1 R1：45ml×2 R2：15ml×2R1：45ml×2R2：30ml×1 R1：45ml×4 R2：15ml×4 R1：45ml×4R2：30ml×2R1：45ml×8 R2：15ml×8 R1：45ml×8R2：30ml×4 R1：50ml×3 R2：50ml×1R1：30ml×4R2：20ml×2 R1：30ml×2 R2：10ml×2 8×52T 16×52T200test×1 200test×2 R1：250ml×6 R2：97ml×6175T(R1：1×30mL + R2：1×12mL)

该试剂盒采用直接法，由双试剂组成，R1：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸)缓冲液(50mmol/L、pH：6.5)、Tween-80(10ml/L)、胆固醇脂酶(2000U/L)、胆固醇氧化酶(2000U/L)、过氧化物酶(5000U/L)、4-氨基安替比林(2.0mmol/L)；R2：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸)缓冲液(50mmol/L、pH：6.5)、3，5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(2.0mmol/L)、Tritonx-100(10ml/L)。试剂盒的线性范围为0～11.6mmol/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内；试剂盒的空白吸光度A546nm(光径1cm)应小于等于0.15；灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤0.2 mmol/L。

用于检测人体血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的活性。

/

/

/

/

/

2011.01.14

2015.01.14

/