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总胆固醇检测试剂盒(酶比色法/双试剂)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400041号
注册证编号
浙江奥的特生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省桐庐县富春江镇芦茨村
产品名称
总胆固醇检测试剂盒(酶比色法/双试剂)
管理类别
2
型号规格
R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:60ml×2R2:15ml×2 R1:60ml×2 R2:30ml×1 R1:60ml×4R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:30ml×2 R1:60ml×4R2:60ml×1 R1:60ml×8 R2:15ml×8 R1:60ml×8R2:60ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:80ml×2R2:20ml×2 R1:80ml×3 R2:20ml×3 R1:80ml×3R2:60ml×1 R1:80ml×4 R2:20ml×4 R1:80ml×4R2:80ml×1 R1:80ml×6 R2:20ml×6 R1:80ml×6R2:60ml×2 R1:80ml×8 R2:20ml×8 R1:80ml×8R2:80ml×2 R1:48ml×1 R2:12ml×1 R1:48ml×2R2:24ml×1 R1:48ml×2 R2:12ml×2 R1:48ml×3R2:12ml×3 R1:48ml×3 R2:36ml×1 R1:72ml×2R2:36ml×1 R1:48ml×4 R2:24ml×2 R1:48ml×4R2:48ml×1 R1:72ml×4 R2:72ml×1 R1:48ml×8R2:12ml×8 R1:48ml×8 R2:24ml×4 R1:48ml×8R2:48ml×2 R1:30ml×4 R2:15ml×2 R1:24ml×4R2:6ml×4 8×60T 16×60T 200test×1 200test×22×300T(R1:95ml×2 R2:4ml×2)
结构及组成
该试剂盒采用酶比色法,由双试剂组成,试剂1:3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液(50mmol/L)、过氧化物酶(2500U/L)、氯化镁(2.5mmol/L)、胆固醇氧化酶(2000U/L);试剂2:3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液(50mmol/L)、4-氨基安替比林(1.0mmol/L)、胆固醇脂酶(2000U/L)、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(3.5mmol/L)试剂盒的线性范围为0~12.9mmol/L,r应不小于0.990:;批内精密度CV应≤4.0%,批间精密度≤5.0%;精密度的相对偏差≤10%;试剂盒的空白吸光度A546nm(光径1cm)应小于等于0.5 ;灵敏度(最低检测限):试剂检测下限≤0.1 mmol/L。
适用范围
用于检测人体血清中总胆固醇(CHO)的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.14
有效期至
2015.01.14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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