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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全自动尿液分析仪
全自动尿液分析仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400071号
注册证编号
杭州龙鑫科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市西湖区西园三路8号3幢南三楼
产品名称
全自动尿液分析仪
管理类别
2
型号规格
LX-2860、LX-860、LX-560
结构及组成
分析仪由机械运动系统、光学扫描系统、电子电路系统、显示屏、打印机、数据通讯接口组成。产品与适配的尿试纸条重复检测结果的符合率不小于98%；产品所有检测项目各浓度的检测与相应标准液示值相差同向不超过一个量级，阳性结果不能出现阴性，阴性结果不能出现阳性；开机8h内，产品对适配的尿试纸条重复测试结果的符合率不小于98%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品与具有LX尿液分析用标志的试纸条配合使用，用于尿液干化学分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.10
有效期至
2015.02.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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