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类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

注册证编号

浙食药监械(准)字2011第2400086号

注册证编号

宁波天康生物科技有限公司

注册人住所

生产地址

产品名称

类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

管理类别

型号规格

R1: 2000 ml×1 80 ml×2 60 mL×3 60 mL×2 60 mL×1 40 mL×4 40 mL×2 20 mL×1 R2: 500 ml×1 20 ml×2 45 ml×1 15 ml×2 15 ml×1 40 ml×1 20 ml×1 5 ml×1

结构及组成

试剂 R1成份： a) Tris 缓冲液 60 mmol/L b)表面活性剂适量试剂R2基本成分:a) 抗原致敏胶乳 0.6 mg/ml b)稳定剂和防腐剂

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中类风湿因子 (RF ) 浓度，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.02.17

有效期至

2015.02.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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