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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400087号
注册证编号
宁波天康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州区古林镇鹅颈村
产品名称
胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1: 2000ml×1 90ml×2 70ml×2 60ml×3 60ml×1 50ml×2 20ml×1R2: 400ml×1 18ml×2 14ml×2 12ml×3 12ml×1 20ml×1 4ml×1
结构及组成
试剂R1基本成分：a) Tris 缓冲液 60 mmol/L b)表面活性剂 适量 试剂R2基本成分：a) 抗体致敏胶乳液1.4 mg/ml b)稳定剂和防腐剂
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中胱抑素C (CYSC ) 浓度，作辅助诊断用.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.17
有效期至
2015.02.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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