门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400090号
产品名称
门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
型号规格
R1：90mL×2，R2：10mL×2；R1：50 mL×4，R2：50mL×1；R1：80mL×2，R2：20mL×2；R1：60 mL×4，R2：60mL×1；R1：60mL×2，R2：30mL×1；R1：80mL×3，R2：20mL×3；R1：400mL×4，R2: 100mL×4；360Tests。
结构及组成
产品由双试剂组成，试剂1 : 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100 mmol/L,pH 7.8；L-门冬氨酸240mmol/L；苹果酸脱氢酶(MDH)600U/L; α-酮戊二酸 12mmol/L。试剂2: 还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.22mmol/L。试剂盒线性范围达到600U/L，r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差应≤5.0%；测定质控物，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长340nm处，空白试剂吸光度应≥ 1.00。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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