乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法L→P)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400092号
产品名称
乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法L→P)
型号规格
R1：90mL，R2：10mL；R1：65mL×3，R2：35mL×3；R1：60mL×4，R2：60mL×2；R1：50mL×4，R2：50mL×2；R1：90mL×2，R2：10mL×2；R1：100mL×2，R2：50mL×2；R1：400mL×4，R2：200mL×4；480Tests
结构及组成
产品由双试剂组成，R1: N-甲基-D-葡胺缓冲液(pH 9.3)235 mmol/L, L-乳酸锂 50 mmol/L ；R2: 氧化型辅酶Ⅰ 6 mmol/L。试剂盒线性范围为10U/L～1000U/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差应≤5.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长340nm处，空白试剂吸光度应≤0.60。
适用范围
供体外测定血清乳酸脱氢酶(LDH)的活性，用作心肌梗塞的诊断和疗效检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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