高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性抑制法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400093号
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性抑制法)
型号规格
R1： 90mL，R2： 30mL；R1：45mL×4，R2：15mL×4；R1：60mL×4，R2：20mL×4；R1：60mL，R2：20mL；R1：60mL×2，R2：20mL×2；R1：60mL×3，R2：20mL×3；R1：90mL×2，R2：30mL×2； 120Tests。
结构及组成
产品由双试剂组成，R1：哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液 50 mmol/L,pH 7.0；硫酸葡聚糖0.5 g/L； n-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠0.3g/L；抗坏血酸氧化酶 3 KU /L；聚氧乙烯月桂醚-350.1g/L。R2: 哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液 50mmol/L,pH 7.0；PEG-胆固醇酯酶 0.2 KU/L；PEG-胆固醇氧化酶 7.6 KU/L；过氧化物酶 20 KU/L； 4-氨基安替比林 0.5 g/L；曲拉通 X-100 0.1g/L试剂盒线性范围0.08 mmol/L ～3.12 mmol/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤2.0%，批间相对极差应≤3.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长550nm处，空白试剂吸光度应≤0.20。
适用范围
供体外测定血清(浆)中HDL-C的含量，用作心脑血管疾病风险度的估计。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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