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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫透射比浊法)
C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫透射比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400095号
注册证编号
宁波博泰生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市科技园区沧海路181号
产品名称
C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫透射比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1: 50ml×4, R2: 10ml×4, 校准物 1ml;R1: 50ml×2, R2: 20ml×1, 校准物 1ml;50ml×2(170T×2), 校准物 1ml;24ml×4(60T×4), 校准物 1ml
结构及组成
R1的主要成份为: Tris缓冲液 。R2的主要成份为: 甘氨酸缓冲液;鼠抗人CRP 单克隆抗体包被的胶乳颗粒。校准物:Tris-HCL缓冲液,CRP、稳定剂、防腐剂。
适用范围
本试剂盒供体外测定血清(血浆)中C-反应蛋白(CRP)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.22
有效期至
2015.02.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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