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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400100号
注册证编号
宁波天康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
管理类别
2
型号规格
R1: 1800ml×1 80ml×3 60ml×3 60ml×2 60ml×1 45ml×3 45ml×1 20ml×1 R2: 600ml×1 80ml×1 60ml×1 20ml×2 20ml×1 45ml×1 15ml×1 7ml×1
结构及组成
试剂R1基本成分：a)β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)952.9mg/Lb)　GOODS缓冲液 .75mmol/L试剂R2基本成分： a)β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(Thio-NADH)　 6.1 g/Lb) 3α-羟甾醇脱氢酶(3α-HSD)　　12500U/Lc)GOODS　缓冲液 0.75mmol/L
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.22
有效期至
2015.02.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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