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尿素氮测定试剂盒(尿素酶法)

注册证编号

浙食药监械(准)字2011第2400103号

注册证编号

宁波天康生物科技有限公司

注册人住所

生产地址

宁波市鄞州区古林镇鹅颈村

产品名称

尿素氮测定试剂盒(尿素酶法)

管理类别

型号规格

R1: 2000 ml×1 80 ml×2 60 mL×3 60 mL×2 60 mL×1 40 mL×4 40 mL×2 20 mL×1 R2: 500 ml×1 20 ml×2 45 ml×1 15 ml×2 15 ml×1 40 ml×1 20 ml×1 5 ml×1

结构及组成

试剂R1基本成分：谷氨酸脱氢酶(GLDH)20 IU/ml NADPH 0.3 IU/ml α-酮戊二酸 10 mmol/l 稳定剂 0.75 mmol/l 试剂R2基本成分：尿素酶 28 IU/ml α-酮戊二酸 17 mmol/l 稳定剂 0.75 mmol/l

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中尿素氮的浓度，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.02.22

有效期至

2015.02.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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