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肌酸激酶测定试剂盒(偶联酶法)

注册证编号

浙食药监械(准)字2011第2400105号

注册证编号

宁波天康生物科技有限公司

注册人住所

生产地址

宁波市鄞州区古林镇鹅颈村

产品名称

肌酸激酶测定试剂盒(偶联酶法)

管理类别

型号规格

R1: 2000 ml×1 80 ml×2 60 mL×3 60 mL×2 60 mL×1 40 mL×4 40 mL×2 20 mL×1 R2: 500 ml×1 20 ml×2 45 ml×1 15 ml×2 15 ml×1 40 ml×1 20 ml×1 5 ml×1

结构及组成

试剂 R1成份： a) 咪唑缓冲液(pH=6.7) 100mmol/Lb) N-乙酰半胱氨酸(NAC) 20mmol/Lc) 肌酸磷酸 30mmol/Ld) EDTA 2mmol/Le) D-葡萄糖 20mmol/L试剂R2成份：a)ADP 2mmol/Lb)AMP 5mmol/Lc) 五磷酸二腺苷 10μmol/Ld) NADP 2mmol/Le) G-6-PDH ＞25KU/Lf) HK ＞35KU/L

适用范围

本试剂用于体外测定人血清中肌酸激酶含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.02.22

有效期至

2015.02.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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