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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400108号
注册证编号
宁波赛克生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省余姚市三七市镇云山工业区
产品名称
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
管理类别
2
型号规格
60mL； 65mL×6；50mL×8；60mL×5；100mL×2；100mL×4；400ml×6；2000mL；480Tests。
结构及组成
产品由单试剂组成，试剂1 : 酒石酸钾钠 9 g/L, 氢氧化钠 24 g/L; 硫酸铜 3 g/L, 碘化钾5g/L。试剂盒线性范围为2.0-120.0g/L，r不低于0.9900；批内精密度应≤2.0%；批间相对极差应≤3.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±8％；波长540nm处，空白吸光度值应≤0.20。
适用范围
供体外测定血清(浆)中总蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.25
有效期至
2015.02.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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