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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ络合比色法)
钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ络合比色法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400110号
注册证编号
宁波赛克生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省余姚市三七市镇云山工业区
产品名称
钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ络合比色法)
管理类别
2
型号规格
50mL×8； 100mL×2；60mL×5； 65mL×6； 100mL×4；320Tests
结构及组成
产品由单试剂组成，R1: 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L, pH 7.0；偶氮胂Ⅲ100umol/L 。试剂盒线性范围为0.05 mmol/L～5.00mmol/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤2.0%，批间相对极差应≤3.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长650nm处，空白试剂吸光度应≤0.60。
适用范围
供体外测定血清中钙含量,用作高钙血症和低钙血症的诊断和监控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.25
有效期至
2015.02.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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