肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400112号
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
型号规格
R1：40mL，R2：10mL；R1：40mL×4， R2：10mL×4；R1：60mL×4， R2：30ml×2； R1：50mL，R2：10mL×5；R1：32mL×2， R2：16mL；R1：20mL×2， R2：5mL×2；R1：40mL×2， R2：10mL×2； 480Tests。
结构及组成
产品由双试剂组成，R1: 咪唑缓冲液100 mmol/L,pH 6.5(37℃)；乙二胺四乙酸二钠盐(EDTA)2 mmol/L；硫酸镁(MgSO4) 10 mmol/L；二磷酸腺苷(ADP)2 mmol/L；一磷酸腺苷(AMP) 5 mmol/L；氧化型辅酶Ⅱ(NADP)2mmol/L；N-乙酰半胱氨酸(NAC)20 mmol/L；己糖激酶(HK)3000 U/L；6-磷酸-葡萄糖脱氢酶(G6PD)2000U/L；5-磷酸腺苷(AP5A)10umol/L。R2: 磷酸肌酸 30mmol/L。试剂盒线性范围为10 U/L～1500 U/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差应≤5.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长340nm处，空白试剂吸光度应≤0.60。
适用范围
供体外测定血清肌酸激酶(CK)的活性，用作心肌梗塞的诊断和疗效检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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