浙食药监械(准)字2011第2400116号-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法)

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法)

注册证编号

浙食药监械(准)字2011第2400116号

注册证编号

宁波赛克生物技术有限公司

注册人住所

生产地址

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

产品名称

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法)

管理类别

型号规格

R1： 110ml，R2： 110ml，R3： 110ml

结构及组成

产品由叁试剂组成，R1: 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH 7.4；L-丙氨酸100 mmol/L； α-酮戊二酸 2 mmol/L。R2: 2,4二硝基苯肼 1 mmol/L；盐酸 1mol/L。R3：氢氧化钠 4 mol/L.R4：丙酮酸液(2mmol/L)：2mL。试剂盒工作范围Karmen单位0-150，批内精密度应≤4.0%，批间相对极差应≤6.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长505nm处，空白试剂吸光度应0.28±0.02。

适用范围

供体外测定血清丙氨酸氨基转移酶的活力

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.02.25

有效期至

2015.02.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴