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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫浊度法)

注册证编号

浙食药监械(准)字2011第2400117号

注册证编号

宁波赛克生物技术有限公司

注册人住所

生产地址

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

产品名称

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫浊度法)

管理类别

型号规格

R1：60mL，R2：20mL；R1：60 mL×2，R2：20mL×2；R1：60mL×3，R2：20mL×3；R1：64mL，R2：16mL；R1：45mL×4， R2：15mL×4；R1：85mL×2，R2：17mL×2；R1：60mL×4，R2：20mL×4； 400Tests。

结构及组成

产品由双试剂组成，R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 15 mmol/L,pH 8.0；聚乙二醇 4% 。R2: 羊抗人Apo B 抗体，滴度1:64 。

适用范围

供体外测定血清(浆)中载脂蛋白B含量,用作心脑血管疾病风险度的估计。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.02.25

有效期至

2015.02.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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