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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >淀粉酶测定试剂盒(麦芽庚糖法)
淀粉酶测定试剂盒(麦芽庚糖法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400122号
注册证编号
宁波天康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州区古林镇鹅颈村
产品名称
淀粉酶测定试剂盒(麦芽庚糖法)
管理类别
2
型号规格
R1：2000ml×1、R2：500ml×1；R1：80ml×2、R2：20ml×2；R1：60ml×3、R2：45ml×1；R1：60ml×2、R2：5ml×2；R1：60ml×1、R2：15ml×1；R1：40ml×4、R2：40ml×1；R1：40ml×2、R2：20ml×1；R1：20ml×1、R2：5ml×1；
结构及组成
试剂 R1成份： a)葡萄糖苷酶 ＞4500 U/L b)硫酸镁 10 mmol/L c)氯化钠 50 mmol/L d)缓冲液 50 mmol/L 试剂R2基本成分: a)E-pNP-G7 5.5 mmol/L b)缓冲液 50mmol/L
适用范围
本试剂适用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.25
有效期至
2015.02.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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