总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400131号
型号规格
R1: 60mL,R2: 20mL;R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×3,R2:20mL×3;R1:60mL×4,R2:20mL×4;R1:45mL×4,R2:15mL×4;R1:90mL×2,R2:30mL×2。
结构及组成
产品由双试剂组成,试剂1: 柠檬酸:100 mmol/L、乙二胺四乙酸二钠盐1 mmol/L 、十四烷基三甲基溴化铵 25 g/L ;试剂2:亚硝酸钠 5mmol/L。试剂盒线性范围达到340μmol/L;批内精密度应≤2.0%;批间相对极差应≤3.0%;测定质控物,其实测值与标示值的偏差应不超过 ±10%;波长450nm处,空白吸光度值应≤0.10。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)