肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400132号
型号规格
R1：40mL，R2:10mL；R1：40mL×2，R2：10mL×2；R1：40mL×4，R2：10mL×4；R1：32mL×2，R2：16mL；R1：20mL×2，R2：5mL×2；R1：60ml×4，R2：30mL×2；160Tests。
结构及组成
产品由双试剂组成，R1: 咪唑缓冲液100 mmol/L,pH 6.5(37℃)；乙二胺四乙酸二钠盐2mmol/L；硫酸镁10 mmol/L；二磷酸腺苷2 mmol/L；一磷酸腺苷5 mmol/L；氧化型辅酶Ⅱ2mmol/L；N-乙酰半胱氨酸(NAC)20 mmol/L；己糖激酶3000 U/L；6-磷酸-葡萄糖脱氢酶2000 U/L；5-磷酸腺苷10umol/L,羊抗人CK-M抗体，2000U/L的CK-M亚单位的抑制力≥99.6% 。R2: 磷酸肌酸 30 mmol/L.试剂盒线性范围10U/L ～ 1000 U/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤7.0%，批间相对极差应≤8.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长340nm处，空白试剂吸光度应≤0.60。
适用范围
供体外测定血清CK-MB的活性，用作心肌梗塞的诊断和疗效检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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