淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400135号
型号规格
R1：50mL，R2：10mL；R1：50mL×4， R2：50mL×2；R1：50mL×2，R2：10mL×2；R1：40mL×4，R2：20mL×4；R1：100mL×2，R2：50mL×2；R1：60mL×4，R2：60mL×2；240Tests。
结构及组成
产品由双试剂组成， R1:2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙基磺酸(HEPES) 缓冲液50mmol/L,pH 7.1；氯化钠 70mmol/L；氯化镁 12.6mmol/L；氯化钙 0.075 mmol/L；α-葡萄糖苷酶4 KU/L。R2: 2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙基磺酸(HEPES) 缓冲液：52.5 mmol/L,pH 7.15；4,6-乙酰基-G7-对硝基酚 22mmol/L 。试剂盒线性范围为达到1500U/L，r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差应≤5.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长405nm处，空白试剂吸光度应≤0.50。
适用范围
供体外测定血清(尿液)淀粉酶(AMYL)活性，用作急性胰腺炎的诊断和鉴别。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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