γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400136号
产品名称
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
型号规格
R1：90mL，R2：10mL；R1：50mL×2，R2：50mL×2；R1：50mL×4，R2：50mL×2；R1：60mL×4，R2：60mL×2；R1：90mL×2；R2：10mL×2；R1：100mL×2，R2：50mL×2；R1：400mL×4，R2：200mL×4；288Tests；
结构及组成
产品由双试剂组成， R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 123 mmol/L,pH 8.25(25℃)； 双甘肽 123mmol/L。R2: L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 25mmol/L。试剂盒线性范围为5U/L ～500U/L，r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差应≤5.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长405nm处，空白试剂吸光度应≤0.70。
适用范围
供体外测定血清中GGT含量,用作肝脏疾病的诊断和疗效检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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