葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400140号
型号规格
R1:50mL×4, R2:50mL×2;R1:60mL×4, R2:60mL×2;R1:90mL×2,R2:10mL×2;R1:100mL×2,R2:50mL×2; R1:400mL×4, R2:200mL×4;R1:2000mL,R2:500mL;320Test
结构及组成
产品由双试剂组成,R1: 磷酸盐缓冲液 100mmol/L,pH 7.5, 苯酚 10mmol/L 。R2: 磷酸盐缓冲液 100mmol/L,pH 7.5,葡萄糖氧化酶16000U/L, 过氧化物酶 1000U/L, 4-氨基安替比林 2.0mmol/L。试剂盒线性范围0.11mmol/L~25.00mmol/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤2.0%,批间相对极差应≤3.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±8%;波长500nm处,空白试剂吸光度应≤0.30。
适用范围
供体外测定血清(浆)或体液中葡萄糖(GLU)的含量,用作糖尿病的诊断和疗效观察。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)