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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫透射比浊法)
脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫透射比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400206号
注册证编号
温州市康泰生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
永嘉县瓯北镇西岸工业区
产品名称
脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
2
型号规格
80ml(R1:70ml×1,R2:10ml×1)；320ml(R1:70ml×4,R2:10ml×4)；320ml(R1:70ml×4,R2:20ml×2)；
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、曲拉通100；试剂2：Lp(a)抗体致敏颗粒。
适用范围
用于体外定量检测血清中脂蛋白(a)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.20
有效期至
2015.04.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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