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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂(胶体金法)
肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂(胶体金法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400222号
注册证编号
杭州隆基生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市余杭区仓前镇龙泉路20号4幢
产品名称
肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
1人份/袋,20人份/盒或40人份/盒
结构及组成
由包被有鼠抗-Myoglobin、鼠抗-CK-MB、鼠抗-cTnl单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆的硝酸纤维素膜,包被有胶体金标记的鼠抗-Myoglobin、鼠抗-CK-MB、鼠抗-cTnl单克隆抗体得聚酯纤维素膜,塑料背衬,塑料模板组成。
适用范围
定性检测人全血、血清或血浆中的心肌损伤标志物――肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白I。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.26
有效期至
2015.04.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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