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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >β-羟丁酸检测试剂盒(酶比色法)
β-羟丁酸检测试剂盒(酶比色法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400248号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州中心区下应镇孙马工业区4号厂房、宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
β-羟丁酸检测试剂盒(酶比色法)
管理类别
2
型号规格
320mL(试剂1:4×54mL+试剂1a: 4×6mL+试剂2: 4×20mL；β-羟丁酸校准品(可选购)：1×1mL)、160mL(试剂1:2×54mL+试剂1a: 2×6mL+试剂2: 2×20mL；β-羟丁酸校准品(可选购)：1×1mL)、120mL(试剂1:2×40mL+试剂1a: 2×5mL+试剂2: 2×15mL； β-羟丁酸校准品(可选购)：1×1mL)、80mL(试剂1:1×54mL+试剂1a: 1×6mL+试剂2: 1×20mL； β-羟丁酸校准品(可选购)：1×1mL)、106mL(试剂1:6×12mL+试剂1a: 6×1.5mL+试剂2: 6×4.3mL；β-羟丁酸校准品(可选购)：1×1mL)、160mL(试剂1:2×55mL+试剂1a: 2×5mL+试剂2: 2×20mL；β-羟丁酸校准品(可选购)：1×1mL)
结构及组成
试剂：Tris缓冲液 100mmol/L、草酸 20mmol/L、NAD+ 2.5 mmol/L、黄递酶 1KU/L；试剂1a：INT 1mmol/L；试剂2：β-羟丁酸脱氢酶 1KU/L；β-羟丁酸校准品(可选购)：β-羟丁酸。
适用范围
该产品用于人血清中β-羟丁酸的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.11
有效期至
2015.05.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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