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糖化血红蛋白检测试剂盒(酶比色法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400249号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市鄞州中心区下应镇孙马工业区4号厂房、宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(酶比色法)
管理类别
2
型号规格
55mL(试剂1A:1×17.5mL+试剂1B:1×7.5mL+试剂2:1×5 mL+THb试剂:1×25 mL;附溶血剂:1×50mL)、110mL 试剂1A:2×17.5mL+试剂1B:2×7.5mL+试剂2:2×5 mL+THb试剂:2×25 mL;附溶血剂:2×50mL)、59mL(试剂1A:1×14.7mL+试剂1B:1×6.3mL+试剂2:1×9 mL+THb试剂:1×29mL)、118mL(试剂1A:2×14.7mL+试剂1B:2×6.3mL+试剂2:2×9mL+THb试剂:2×29mL)、59mL(试剂1A:1×17.3mL+试剂1B:1×5.7mL+试剂2:1×7 mL+THb试剂:1×29 mL)、118mL(试剂1A:2×17.3mL+试剂1B:2×5.7mL+试剂2:2×7 mL+THb试剂:2×29 mL)、64mL(试剂1A:1×16.8mL+试剂1B:1×7.2mL+试剂2:1×10 mL+THb试剂:1×30 mL)、20T(试剂1:20×0.3 mL+试剂2:20×0.13mL+THb试剂:1×20 mL)
结构及组成
试剂1A:2-吗琳代乙基磺酸(MES)3mmol/L,金属蛋白酶 4000U/L;试剂1B:氯化钠5mmol/L;试剂2:果糖基缬氨酸氧化酶(FVO) 26KU/L,过氧化物酶 78KU/L,N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐 0.08mmol/L;THb试剂:邻甲联苯胺 适量;溶血剂:Triton X-100 1mL/L。
适用范围
该产品用于测定全血中糖化血红蛋白的体外定量测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.11
有效期至
2015.05.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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