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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(化学抑制法)
乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(化学抑制法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400251号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州中心区下应镇孙马工业区4号厂房、宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(化学抑制法)
管理类别
2
型号规格
150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)、300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)、50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)、500mL(试剂1：4×100mL + 试剂2：2×50mL)、200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL)、200mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL)、250mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：1×50mL)、250mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×25mL)、492mL(试剂1：6×66mL + 试剂2：6×16mL)、12×60T(试剂1：12×16.8mL + 试剂2：12×4.2mL)、2×350T(试剂1： 2×90mL + 试剂2：2×10mL )
结构及组成
试剂1：N-乙酰-D-葡胺缓冲液(pH 9.3)325 mmol/L，硫氰酸胍210 mmol/L，L-乳酸锂 50 mmol/L；试剂2：氧化型辅酶Ⅰ(NAD+)10 mmol/L。
适用范围
该产品用于人血清或血浆中乳酸脱氢酶同工酶1的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.11
有效期至
2015.05.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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