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抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400258号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市鄞州中心区下应镇孙马工业区4号厂房、宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
50mL(试剂1: 1×45mL + 试剂2: 1×5mL;抗链球菌溶血素O校准品(可选购):1×1mL)、100mL(试剂1:2×45mL + 试剂2: 2×5mL; 抗链球菌溶血素O校准品(可选购):1×1mL)、300mL(试剂1: 4×60mL + 试剂2:2×30mL;抗链球菌溶血素O校准品(可选购):1×1mL)、150mL(试剂1: 2×60mL + 试剂2: 1×30mL;抗链球菌溶血素O校准品(可选购):1×1mL)、50mL(试剂1: 1×40mL+ 试剂2: 1×10mL;抗链球菌溶血素O校准品(可选购):1×1mL)、500mL(试剂1: 4×100mL + 试剂2: 2×50mL;抗链球菌溶血素O校准品(可选购):1×1mL)、200mL(试剂1: 2×80mL + 试剂2: 1×40mL抗链球菌溶血素O校准品(可选购):1×1mL)、250mL(试剂1: 4×50mL + 试剂2:2×25mL;抗链球菌溶血素O校准品(可选购):1×1mL)、200mL(试剂1: 2×80mL + 试剂2: 2×20mL;抗链球菌溶血素O校准品(可选购):1×1mL)、150mL(试剂1: 2×60mL+ 试剂2: 2×15mL; 抗链球菌溶血素O校准品(可选购):1×1mL)、100mL(试剂1: 2×40mL + 试剂2: 2×10mL; 抗链球菌溶血素O校准品(可选购):1×1mL)、6×60T(试剂1: 6×17.2mL + 试剂2: 6×4.3mL;抗链球菌溶血素O校准品(可选购):1×1mL)、50T(试剂1:50×0.4mL+试剂2:50×0.1 mL;抗链球菌溶血素O校准品(可选购):1×1mL)
结构及组成
试剂1:氯化铵缓 0.2 mol/L;试剂2:包被有抗人ASO抗体的胶乳颗粒 适量;校准品(可选购):抗链球菌溶血素O。
适用范围
该产品用于血清中抗链球菌溶血素O的体外测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.11
有效期至
2015.05.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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