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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒(酶循环法)
同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒(酶循环法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400280号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
新昌县高新技术产业园区
产品名称
同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒(酶循环法)
管理类别
2
型号规格
R1: 45.5ml×2 R2: 7ml×2；
结构及组成
R1：乳酸脱氢酶 (LD)35KU/L、丝氨酸(SER)0.76 mmol/L、NADH 0.47 mmol/l；R2：胱硫醚β-合成酶(CBS)20KU/L、胱硫醚β-分解酶(CBL)10KU/L。
适用范围
定量测定血清中同型半胱氨酸(Hcy)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.18
有效期至
2015.05.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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