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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳凝集反应法)
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳凝集反应法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400286号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
新昌县高新技术产业园区
产品名称
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳凝集反应法)
管理类别
2
型号规格
R1: 60ml×1 R2a: 1ml×1 R2b: 19ml×1 溶血剂：50ml×1；
结构及组成
R1： 甘氨酸缓冲液 15mmol/L；R2a: 羊抗鼠 IgG 抗体0.8g/L； 甘氨酸缓冲液 60mmol/L；R2b: 鼠抗人HbA1c单克隆抗体 0.5g/L；甘氨酸缓冲液 60mmol/L；溶血剂：甘氨酸缓冲液1mmol/L；
适用范围
定量测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.18
有效期至
2015.05.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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