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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400287号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
新昌县高新技术产业园区
产品名称
类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1: 50ml×2 R2: 12.5ml×2
结构及组成
R1缓冲液: 磷酸盐缓冲液(pH 7.0 ) 20mmol/L；氯化钠 150mmol/L；PEG-6000 50g/L； Tween-20 1ml/L； 叠氮钠 1.0g/L；R2胶乳试剂: 羊抗人RF抗体结合的乳胶粒子 40g/L；牛血清白蛋白 10g/L；叠氮钠 1.0g/L；
适用范围
定量测定血清中类风湿因子(RF)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.18
有效期至
2015.05.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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