血清铁检测试剂盒(亚铁嗪法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400315号
型号规格
400ml(R1: 4×65ml + R2: 2×70ml)；600ml(R1: 4×100ml + R2: 2×100ml)；300ml(R1: 4×50ml + R2: 2×50ml)；200ml(R1: 2×65ml + R2: 1×70ml)；240ml(R1: 2×80ml + R2: 1×80ml)；150ml(R1:2×50ml + R2: 1×50ml)；60ml(R1: 2×20ml + R2: 2×10ml)；120ml(R1: 2×40ml + R2: 2×20ml)；1956ml(R1: 6×258ml + R2: 6×68ml)；480ml(R1: 6×64ml + R2: 6×16ml)；12×72T(R1: 12×17.2ml +R2:12×8.6ml)
结构及组成
产品双试剂组成，试剂R1：盐酸羟胺25mmol/L、硫脲82mmol/L、乙酸钠0.5mmol/L；试剂R2：亚铁嗪0.5mmol/L；血清铁校准品：硫酸亚铁溶液。试剂盒线性范围为0～90μmol/L，r2≥0.995；批内精密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；准确度：质控品浓度≥25μmol/L，相对误差≤20％；质控品浓度＜25μmol/L，绝对误差≤5μmol/L；波长在570nm处，空白吸光度值应≤0.2；试剂空白吸光度变化率：波长570nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化值ΔA/min≤0.01；灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤5.0μmol/L；血清铁校准品的准确度的相对误差≤10.0％。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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