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尿液分析质控液
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400328号
注册证编号
艾康生物技术(杭州)有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市天目山路398号
产品名称
尿液分析质控液
管理类别
2
型号规格
5ml/瓶,10ml/瓶 ,2瓶/盒, 4瓶/盒,6瓶/盒
结构及组成
阳性质控液:主要含有磷酸缓冲液0.2%w/w,无水葡萄糖0.6%w/w,氯化钠0.5%w/w,血红蛋白0.05%w/w, 牛血清白蛋白0.5%w/w,甲基乙酰乙酸钠0.9%w/w,亚硝酸钠0.3%w/w,蛋白酶0.5%w/w,尿素1%w/w,其它非反应物质和稳定性物质94%w/w阴性质控液:尿素1%w/w,氯化钠0.5%w/w,磷酸缓冲液0.2%w/w,其它非反应物质和稳定性物质98.2%w/w
适用范围
尿液分析质控液用于尿液分析试纸和尿液分析仪的质量控制。可以对尿葡萄糖,胆红素,酮体,比重,隐血,酸碱度,蛋白,尿胆原,亚硝酸盐,白细胞等十项尿分析试纸进行质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.16
有效期至
2015.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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