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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)
肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400331号
注册证编号
艾博生物医药(杭州)有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
产品名称
肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
10人份/盒
结构及组成
本试剂主要原材料包括包被用抗肌红蛋白或肌酸激酶同工酶或心肌肌钙蛋白I抗体、标记用抗肌红蛋白或肌酸激酶同工酶或心肌肌钙蛋白I抗体、兔IgG、羊抗兔IgG、胶体金、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。本包装包括：肌标志物检测试剂：10人份。一次性塑料吸管：10根，缓冲液：1瓶，使用说明书：1份
适用范围
肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)(以下简称“CMA检测试剂”)运用免疫层析和胶体金标记原理定性检测临床样本(全血/血清/血浆)中的中人肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白I，从而用于心肌梗塞(MI)的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.16
有效期至
2015.06.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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