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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(胶体金法)
肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(胶体金法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400332号
注册证编号
艾博生物医药(杭州)有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
产品名称
肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
10人份/盒
结构及组成
肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(胶体金法)主要原材料包括包被用抗肌钙蛋白I抗体、标记用抗肌钙蛋白I抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。试剂包装中的组件包含肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(胶体金法)、一次性塑料吸管/玻璃毛细管、缓冲液(仅用于全血)和使用说明书。
适用范围
肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(胶体金法)用于定性检测人全血/血清/血浆样本中的肌钙蛋白I(cTnI)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.16
有效期至
2015.06.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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