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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >心肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)
心肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400382号
注册证编号
浙江东方基因生物制品有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省安吉经济开发区健康(医药)产业园吉二路
产品名称
心肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
1人份/袋，10人份/盒，20人份/盒
结构及组成
灵敏度最低检出量1ng/ml，交叉反应呈阴性，重复性结果一致。主要组成成分：羊抗鼠IgG、鼠抗cTnI-C1抗体、鼠抗cTnI-C2抗体、NC膜、聚酯纤维、玻璃纤维、PVC板、卡壳、氯金酸、柠檬酸盐等。
适用范围
用于定性检测人血清/血浆样本中的心肌钙蛋白I (cTnI)，做辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.29
有效期至
2015.07.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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