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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >排卵(LH)检测试纸(胶体金法)
排卵(LH)检测试纸(胶体金法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400383号
注册证编号
浙江东方基因生物制品有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省安吉经济开发区健康(医药)产业园吉二路
产品名称
排卵(LH)检测试纸(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
1人份/袋,20人份/盒，100人份/盒
结构及组成
灵敏度最低检出量为25mIU/ml，交叉反应呈阴性，重复性结果一致。主要组成成分：羊抗鼠IgG、LH-C1抗体、LH-C2抗体、NC膜、聚酯纤维、玻璃纤维、PVC板、卡壳、氯金酸、柠檬酸盐等。
适用范围
采用单克隆胶体金生物技术，检测育龄妇女尿液中促黄体生成素(LH)的水平，以便明确卵巢排卵功能及预测排卵，从而掌握受孕的最佳时机。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.29
有效期至
2015.07.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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