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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400410号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
110mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×10mL+试剂3:2×30mL)、110mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×10mL+试剂3:1×60mL)、220mL(试剂1:2×40mL + 试剂2:2×10mL+试剂3:3×40mL)、220mL(试剂1:1×80mL + 试剂2:1×20mL+试剂3:
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液60mmol/L，酮胺氧化酶 30U/mL，TODB 2mmol/L，PC-3000.02%；试剂2：Tris缓冲液 60mmol/L， 蛋白酶 40KU/mL，过氧化物酶 60U/mL，4-氨基安替比林(4-AAP) 5mmol/L，PC-300 0.02%；试剂3：琥珀酸缓冲液0.05mol/L，聚氧乙烯(23)十二烷
适用范围
用于测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的浓度，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(%)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.19
有效期至
2015.08.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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