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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400419号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市江北区兴甬路88号
产品名称
铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
60mL(R1:1×45mL + R2:1×15mL),160mL(R1:2×60mL + R2:1×40mL),6×52T(R1:6×16.8mL + R2:6×5.8mL),42mL(R1:2×15mL + R2:2×6mL),160mL(R1:2×60mL + R2:2×20mL)
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液 适量;表面活性剂 适量;聚乙二醇 适量。试剂2:羊抗人铜蓝蛋白抗血清 适量。铜蓝蛋白校准品(可选购):含铜蓝蛋白的溶液。
适用范围
用于人血清中铜蓝蛋白含量的体外定量测定。对于Wilson病的诊断有很重要的意义;严重的低蛋白血症,肾病综合症,严重肝病时CER含量下降,对结核、矽肺、恶性肿瘤等疾病也有临床意义。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.29
有效期至
2015.08.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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