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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400420号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市江北区兴甬路88号
产品名称
肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
40mL (R1：1×30mL + R2：1×10mL)，60mL (R1：1×45mL + R2：1×15mL)，160mL(R1：2×60mL + R2：2×20mL)，29mL(R1：1×21mL + R2：1×8mL)，58mL (R1：1×42mL + R2：1×16mL)，160mL(R1：2×60mL + R
结构及组成
试剂1：甘氨酸缓冲液 20 mmol/L；牛血清白蛋白 适量；试剂2：肌红蛋白抗体包被乳胶微粒适量。肌红蛋白校准品(可选购)含肌红蛋白的溶液。
适用范围
本试剂盒用于人血清中肌红蛋白的体外定量测定。增高见于急性心肌梗死早期、急性肌损伤、肌营养不良、肌萎缩、多发性肌炎、急性或慢性肾功能衰竭、严重充血性心力衰竭和长期休克等疾病。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.29
有效期至
2015.08.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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