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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血氨检测试剂盒(酶法)
血氨检测试剂盒(酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400421号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
血氨检测试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
360mL(6×60mL)、600mL(6×100mL)、300mL(6×50mL)、120mL(2×60mL)、150mL(3×50mL)、100mL(2×50mL)、50mL(1×50mL)、200mL(2×100mL)、60mL(2×30mL)、12×72T(12×25.8mL)、2×300T(2×100mL)、校准品 1mL
结构及组成
三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L，乳酸脱氢酶(LDH) ＞3000U/L，α-酮戊二酸 7.5mmol/L，NADH 0.45mmol/L，谷氨酸脱氢酶(GLDH) ＞ 4000U/L，PC-300 0.02%；校准品：含氨的溶液
适用范围
用于人血浆中氨(AMM)的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.29
有效期至
2015.08.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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