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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >乙醇检测试剂盒(紫外酶动力学法)
乙醇检测试剂盒(紫外酶动力学法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400423号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
乙醇检测试剂盒(紫外酶动力学法)
管理类别
2
型号规格
50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)、100mL(试剂1：1×80mL + 试剂2：1×20mL)、100mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：1×20mL)、200mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL)、200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL)、1
结构及组成
试剂1 ：甘氨酸缓冲液 240 mmol/L，PC-300 0.02%；试剂2：PIPES缓冲液 50mmol/L，氧化型辅酶I(NAD) ≥2mmol/L，乙醇脱氢酶 ≥40KU/L，PC-300 0.02%；校准品：含乙醇的溶液
适用范围
用于人血清中乙醇(Ethanol)的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.29
有效期至
2015.08.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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