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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400424号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
24mL(试剂1：1×18mL + 试剂2：1×6mL)、48mL(试剂1：1×36mL + 试剂2：1×12mL)、80mL(试剂1：1×60mL + 试剂2：1×20mL)120mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：2×15mL)、160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL)、4
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液3.6g/L，PC-300 0.2 mL/L，吐温20 0.5mL/L，PEG600025g/L； 试剂2： 羊抗人纤维蛋白(原)降解产物抗体胶乳液 2.5 g/L，磷酸氢二钠 29g/L，磷酸二氢钠 2.96g/L，氯化钠 29g/L，PC-300 0.2mL/L；校准品：含纤维蛋白(原)降解产物的溶液或冻
适用范围
用于人血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.29
有效期至
2015.08.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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