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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白原检测试剂盒(免疫比浊法)
纤维蛋白原检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400425号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
纤维蛋白原检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
160mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×40mL )、320mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×40mL)、200mL(试剂1:2×75mL + 试剂2:1×50mL)、60mL(试剂1:1×45mL + 试剂2:1×15mL)、120mL(试剂1:2×45mL + 试剂2:1×30mL)、240mL
结构及组成
试剂1： 磷酸二氢钾6.8g/L， 磷酸氢二钠 22g/L， 聚乙二醇6000 2.5%， 吐温20 0.2%， PC-300 0.02%； 试剂2：羊抗人纤维蛋白原抗体 适量，牛血清白蛋白 1g/L， 磷酸二氢钾 6.8g/L，磷酸氢二钠 22g/L， PC-300 0.02%；校准品： 含纤维蛋白原的溶液或冻干粉
适用范围
用于人血浆中纤维蛋白原(Fg)的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.29
有效期至
2015.08.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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